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項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

鑒別

紅外線或核共振

    符合規(guī)定

干燥失重

0.5% MAX

         0.26%

灼燒殘?jiān)?/p>

0.5% MAX

0.17%

重金屬

10 ppm MAX

        符合規(guī)定

單個(gè)雜質(zhì)

0.1% MAX

        符合規(guī)定

總雜質(zhì)

           1.0% MAX

        符合規(guī)定

含量：Assay

薄層色譜（TCL）

≥99.0%

        ≥99.0%

含量：Assay

高效液相色譜（HPLC）

          ≥99.0%

         99.57%

熔點(diǎn)

117～120℃

118.3～118.5℃

結(jié)論：本品符合BP2018/USP39